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Reinraumlösungen Pharmazie
Überall, wo pharmazeutische Erzeugnisse hergestellt werden, ist eine sterile Umgebung wichtig.
Sichere und reine Luft für ein gesundes Leben
Ob Forschung & Entwicklung oder Massenproduktion: Immer dann, wenn Tabletten hergestellt, Flüssigkeiten abgefüllt, Substrate gemahlen, estrogene oder androgene Substanzen erzeugt und gesundheitsgefährdende Stoffe verarbeitet werden, ist die Luftfiltration von elementarer Bedeutung.
Feste und flüssige Produkte müssen vor Verunreinigungen durch die Umluft geschützt werden. Mitarbeiter dürfen nicht gefährdet sein und müssen mit äußerster Sorgfalt geschützt werden, etwa vor dem Einatmen giftiger Aerosole. Und schließlich ist die Übertragung kontaminierter Luft in außen liegende Bereiche zu unterbinden, um gegenseitige Verunreinigungen zu vermeiden. In der Luft gelöste Partikel müssen dort kontrolliert und abgeschieden werden, wo sie entstehen.
Reinluftlösungen für eine schnell wachsende Industrie.
Die Biotechnologie ist eine sehr schnell wachsende Industrie. Um die erforderliche Reinheit aufrecht zu erhalten, werden sterile Luft und Instrumente benötigt. Hauptziel dieser Industrie ist die Veränderung lebender Organismen für menschliche Zwecke.
- Die meisten Prozesse werden unter Nutzung von Reinräumen in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt
- Hierzu ist eine sehr effektive Filtration der Zu- und Fortluft erforderlich. Die Lösung ist eine äußerst zuverlässige Lüftung und ein ausgeklügeltes Luftmanagement
Kontaminationsschutz
In einem Reinraum, muss die Konzentration von luftgetragenen Teilchen sehr gering gehalten werden. Jegliche Kontamination muss zum Schutz der produzierenden und zu verarbeitenden Stoffe vermieden werden. Eine Kontamination kann physikalisch, mikrobiologisch oder chemisch stattfinden. Daher ist eine kontrollierte Umgebung darauf ausgelegt, die Kontamination bei Arbeits- oder Produktprozessen zu begrenzen.
- Zuluft muss in drei Stufen gefiltert werden, als dritte Stufe ist ein Schwebstofffilter erforderlich
- Geringe Luftverwirbelung über den Bereichen mit den pharmazeutischen Stoffen (fast laminar)
- Gegenüber Nachbarräumen muss ein Überdruck von ca. 15 Pa aufrecht erhalten werden
- Alle Flächen im Raum sollten glatt und leicht zu reinigen sein – abgerundete Ecken, wenig Fugen und Stoßstellen
Temperatur Regelung
Die Regelung der Temperatur in reinen und kontrollierten Umgebungen ist ein sehr wichtiges Thema. Dabei muss im Inneren eines pharmazeutischen Produktionsbereiches auf eine kondensatfreie Kühlung geachtet werden, denn jede zugeführte Feuchtigkeit kann zum Nährboden werden.
- FläktGroup hat umfassende Erfahrungen mit der Entwicklung von Reinluftlösungen für pharmazeutische Produktionsstätten und Labors
- Unsere HVAC-Komplettlösung kommt aus einer einzigen Quelle und ist daher ganz leicht einzubauen
- Die Komplettlösung der FläktGroup garantiert größere Synergieeffekte zwischen allen Systemkomponenten
- Erfordert hocheffiziente Kaltwassererzeuger und speziell für solche Anwendungen entwickelte Zentrallüftungsgeräte
Reinräume by FläktGroup
Wir sind Ihr Anbieter von ganzheitlichen Reinraumlösungen mit einer Leidenschaft fürs Detail für all Ihre Reinraumumgebungen und kritischen Anwendungen.
Reinraumlösungen der FläktGroup erlauben dem Anwender die präzise Abstimmung aller kritischen Parameter mit den Anforderungen der jeweiligen Produktionsprozesse und die systematische Dekontaminationskontrolle der Raumluft. Diese Lösungen regeln den Luftdruck, die Temperatur und Luftfeuchte – insbesondere die Verunreinigung mit Feinstaub, Hautpartikeln und Bakterien – und halten diese Verunreinigungen von Produkten und Prozessen fern.
Halbleiterproduktion und Pharmaindustrie sowie alle Unternehmen in der chemischen Industrie, Raumfahrt-, Optik- und Lasertechnologie führen ihre Forschung und Produktion zunehmend unter Reinraumbedingungen durch.
Technische, chemische und biologische Qualitätsprodukte mit hochempfindlichen Herstellungsprozessen werden in hermetisch versiegelten Bereichen weiterverarbeitet, in denen eine praktisch staubfreie Raumluft verlangt wird. Der Herstellungsprozess selbst benötigt jedoch eine absolut partikelfreie Umluft.
Produkte
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EHSD VOLUMENSTROMREGLER ISOLIERT
- Einfache und schnelle Auswahl
- Isoliertes Gehäuse
- Integrierte Blende für die Luftmessung
- Fläkt Woods-Kompaktregler standardmäßig
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CAIRplus AIR HANDLING UNIT
- CAIRplus ist die maßgeschneiderte Premium-Baureihe modularer Lüftungsgeräte für jede Kundenanforderung
- Umweltfreundliches Design, welches für jede Konfiguration ein hocheffizientes Energierückgewinnungssystem bietet
- Saubere Oberflächen und einfache Reinigung garantieren höchste zertifizierte Hygienestandards, z.B. nach VDI6022
- Alle Geräte können mit der integrierten FläktGroup-Steuerung ISYteq 4.0 geliefert werden
- T2/TB2/L1/D1 Eurovent zertifiziertes Gehäuse
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Fresh Heaven MAXX REINLUFTDECKE
- flächendeckende Filterung
- einfache Installation, Wartung und Desinfektion
- niedriger Anfangsdruckverlust der Schwebstofffilter
- Luftumwälzung mit sparsamen EC-Motoren
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CGx SCHWEBSTOFFFILTER-DECKENLUFTAUSLASS
- Für turbulente Verdrängungsströmungen
- Geeignet für alle Zwischendecken für Reinräume
- Vertikaler oder horizontaler Eintritt mit möglichem Filtereinbau
- Runde oder rechteckige Anschlussstutzen
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GLFC 2150-2600 DA2 (286 - 1212 kW)
- Ausführung mit 2 Schraubenverdichtern
- SEPR-HT-Werte bis zu 6,3
- ErP 2021 konform nach EU 2016/2281
- Ausführungen als Standard-Gerät oder Super-Leise(SL) verfügbar
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PANEELE IN SANDWICH-BAUWEISE
- Lackierte oder Edelstahlfrontseiten, Farben nach Kundenvorgaben, verschiedene Kerne ohne Partikelfreisetzung.
- Passende, flächenbündig verglaste Paneele für nicht zu öffnende Fenster und jeder Paneeltyp mit abgerundeten Anschlüssen zu Boden und Decke.
- Einfache Wartung, effektive Hygiene sowie Widerstand gegenüber Desinfektionsmitteln
- Garantierter Widerstand gegenüber Überdruck mit 200Pa, auch für Unterdruckanwendungen und alle Reinraumklassen
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Inwall-VERKLEIDUNGEN
- Bei Inwall Click Verkleidungen für Reinräume steht eine möglichst geringe Zahl von Verbindungsstellen im Mittelpunkt
- Die Paneele erhalten die Stabilität und akustischen Eigenschaften innerhalb eines Reinraumes
- Einfache und schnelle Befestigung an den tragenden Wänden durch Klickprofile.
- In Kombination mit anderen Systemen (z.B. Gipstrennwänden) erfüllen Inwall Click Verkleidungen die Anforderungen hinsichtlich erhöhter Feuerbeständigkeit und Schalldämmung.
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TÜREN & FENSTER
- Luftdichtheit garantiert Druckbeständigkeit
- Wandbündige Trennwände und Verkleidungen gewährleisten eine einfache Wartung und einwandfreie Desinfektion
- Steuerungssystem mit Signalisierung und Verriegelung ermöglicht den kontrollierten Zugang zu verschiedenen Reinraumbereichen
- Flexibilität durch Dreh-, Schiebe- und Automatiktüren
- Ein- und zweiflügelige Modelle, Schleusen und optionaler Röntgenschutz
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ABLUFTKOMPONENTEN
- Zuverlässige Entlüftung von Narkosegasen, Partikeln und keimbelasteter Raumluft
- Für die Behandlung der Abluft stehen verschiedene Möglichkeiten zur Auswahl
- Nahtloser Einbau von Abluftkomponenten in allen Arten von Wandpaneelen und Verkleidungen
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DECKEN
- Minimale Partikelfreisetzung von der Paneeloberfläche.
- Leichter Einbau, Reinigung und Hygiene, Widerstand gegenüber herkömmlichen Desinfektionsmitteln
- Die Verbindungen zwischen den Paneelen sind mit einer dauerelastischen Dichtmasse versiegelt.
Anwendungsbereiche
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Überall, wo pharmazeutische Erzeugnisse hergestellt werden, ist eine sterile Umgebung wichtig.
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Für die Herstellung von Medizinprodukten ist ein absolut reiner und keimfreier Innenraum erforderlich.
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Wenn es um den Umgang mit kritischen Substanzen geht, ist eine kontaminationsfreie Umgebung ausschlaggebend.
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Während einer Operation muss das menschliche Leben vor Verunreinigungen aus der Umgebung geschützt werden.