Ghid: Camere curate & Ventilația camerelor curate – când și de ce este nevoie de acestea

Ce este ventilația unei camere curate? 

Ventilația camerei curate este una dintre cele mai complexe dar și cele mai importante provocări pentru tratarea aerului. Este o ventilație cu un tip special de tratare a aerului, special concepută pentru a gestiona zonele etanșe care au nevoie în încăpere de aer fără praf și trebuie să fie fără contaminare microbiologică. Procesul de fabricație necesită ca aerul ambiental să fie lipsit de particule.

De ce este atât de importantă? Fără ventilarea camerei curate în locurile de producție farmaceutice sau de microelectronice, există un risc ridicat de contaminare cu praf sau particule din aer. Fără camere curate, aceste particule se pot atașa la orice se află în producție iar în cazul nanotehnologiei, acest lucru ar putea afecta utilizabilitatea. Când vine vorba despre produsele farmaceutice, particulele ar putea contamina pacienții care ar fi expuși riscului. Aerul este un vehicul pentru contaminanții din aer. Particulele pot proveni din exterior, din interiorul instalației, din materialul și uneltele pe care le folosim, de la oameni sau dintr-un produs care se fabrică în acea incinta.
  
O cameră curată trebuie să fie lipsită de contaminare și în funcție de utilizarea produselor fabricate acolo, să îndeplinească toate standardele internaționale și clasificarea ISO și/sau să respecte standardele GMP (Good Manufacturing practice).

Cele 4 cerințe pentru camere curate:

(Conform standardului industrial federal 209 și ISO 14644-1)

•    Contaminanții din exterior nu pot fi permiși în mediul controlat.
•    Echipamentele din mediul controlat nu pot fi generatori de contaminanți.
•    Contaminanții nu se pot acumula în camera curată.
•    Dacă sunt contaminanți existenți în cameră, aceștia trebuie eliminați.

 

Cu alte cuvinte, ventilarea camerei curate este un tratament complex al aerului care trebuie făcut de experți cu mare atentie. Acesta trebuie să îndeplinească cele mai stricte cerințe igienice pentru a asigura sănătatea celorlalți și a materialelor folosite în acel spațiu.

 

Ce spații necesită ventilația camerei curate?

Pentru spitale, biotehnologie, industriile farmaceutice și producția electronică, ventilația camerei curate poate fi vitală.

7 instituții și industrii care au nevoie de ventilația camerei curate:

Camerele curate trebuie să îndeplinească GMP (Good Manufacturing practice):

- Laboratoarele
- Industriile farmaceutice
- Industriile BioTech

Camerele curate trebuie să respecte ISO 14644:

- Companiile care lucrează în industria aerospațială
- În producția și cercetarea pentru optică și tehnologie laser
- În producția de hardware electronic, cum ar fi circuite integrate, hard disk-uri și afișaje

Spitalele, de asemenea, se bazează pe aceleași tehnici, dar standardele de aici sunt diferite.
 
Numitorul comun pentru toate aceste spații; „flux de aer controlat”. Aerul trebuie să fie fără praf, igienic și fără contaminare microbiologică. Acest lucru se datorează fie proceselor de producție extrem de sensibile, fie de dragul sănătății oamenilor din acel spațiu. De exemplu, dispozitivele medicale care sunt utilizate în timp ce „lucrează” la corpul uman trebuie să fie sterile, produse în camere curate, unde mediul este lipsit de virusuri și bacterii.

Ce componente sunt necesare pentru un sistem de ventilație de camere curate?

Camerele curate necesită unul dintre cele mai avansate sisteme de ventilație existente. De asemenea, există multe componente care trebuie luate în considerare.

 Aerul din mediul închis nu trebuie doar să fie curat, dar trebuie să respecte temperatura, viteza și umiditatea corecte, să fie fără miros și să conțină cantitatea corectă de aer proaspăt. Toate suprafețele din interiorul camerei ar trebui să fie netede și ușor de curățat – de exemplu, să aibă colțuri rotunjite si un număr redus de îmbinări. Modul în care aerul este introdus în cameră este, de asemenea, important să se facă corect.

Deci, cum se construiește si intreține o cameră curată?

Pentru o soluție încorporată de cameră curată, aveți nevoie de un sistem cuprinzător care să includă:

• Tratarea aerului în cameră
• Filtrarea aerului
• Elemente de construcție (panouri de perete, căptușeala peretelui, uși, ferestre, tavane)
• Cutii de trecere
• Câmpuri laminare
• Prize de aer din tavan
• Sisteme de monitorizare si documentare
• Corpuri de iluminat
• Dispozitive de management al presiunii din camera
• Componente de tratare a aerului HVAC

 

Soluția HVAC (încălzire, ventilație și aer condiționat) este o parte importantă a camerei curate. Am putea spune că este inima funcționalității sale.

HVAC se ocupă de calitatea aerului din interior precum temperatura, umiditatea, CFM, fluxurile de aer, presurizarea încăperii și schimburile de aer orare. Prin urmare, este important ca soluția HVAC să poată face acest lucru cu cea mai bună precizie. Acest lucru necesită tehnologie vastă. Aerul introdus trebuie filtrat în trei etape, cu un filtru HEPA in a treia etapă. Suprapresiunea camerelor învecinate trebuie menținută la aproximativ 15 Pa.

O cameră curată trebuie, de asemenea, să poată menține un nivel monitorizat de contaminare. Acest lucru este specificat de cantitatea de particule pe metru cub cu o dimensiune specificată a particulei și/sau bacterii viabile (UFC - unități formatoare de colonii). Poate suna complex dar așa și este.

Iată un exemplu pentru a vedea câte particule poate conține o sală de operație față de un mediu urban tipic:

O sală de operație necesită minim clasa ISO 7, care permite 438.130 de particule pe metru cub în intervalul de dimensiuni de la 0,5 μm la 5,0 μm. În comparație, aerul ambiental din exterior într-un mediu urban tipic conține 35 de milioane de astfel de particule. Deci, camera curată trebuie să reducă foarte mult cantitatea de particule.

Cel mai important aspect al creării unei camere curate este să o faceți împreună cu experți, care cunosc bine ventilația camerei curate. Un expert care înțelege provocările tehnice, interconexiunile și poate gestiona fiecare detaliu. Vrei pe cineva care să-ți ofere o solutie integrala, la pachet, dedicată procesului, care funcționează pentru sectorul tău. Doar așa, instalarea poate fi corectă și fără cusur.